诺和诺德的GLP-1(胰高血糖素样肽1类似物)药物近日在冰岛报告了三例患者用药后出现自杀或自残的倾向。对此,欧洲药品管理局(EMA)表示,正在对诺和诺德含有司美格鲁肽的一款糖尿病药物Ozempic以及另一款含有利拉鲁肽的减肥药物Saxenda展开调查。

诺和诺德回应称,公司非常严肃地对待所有有关不良事件的报告。在一份声明中,诺和诺德表示,迄今为止,其自身的安全监测并未发现患者自残倾向与药物之间存在“因果关系”。

欧洲药监局表示,将对含有司美格鲁肽和利拉鲁肽的药物进行调查,诺和诺德的另一款已经在美国获得批准的司美格鲁肽产品Wegovy也含有司美格鲁肽成分。

该机构还表示正在考虑是否将调查扩大到所有的GLP-1药物。此前,欧洲药监局还表示将调查GLP-1药物是否与甲状腺癌有关。

目前,在Ozempic以及Saxenda这两种药物的欧盟产品信息中,“自杀念头”都没有被列为副作用。然而,在美国,用于减肥的Wegovy的处方说明建议监测患者的自杀想法或行为。

根据美国FDA不良事件报告系统(FAERS)的数据,自2018年以来,使用司美格鲁肽的患者中报告了60起自杀倾向;自2010年以来,FAERS已收到至少70份来自利拉鲁肽使用者或其医疗保健提供者的此类报告。

但FDA强调,这些报告中的信息尚未得到验证,因此并不能证明使用药物和自杀念头之间直接的因果关系。

此外,在Ozempic和Saxenda的临床试验中,诺和诺德排除了有精神疾病史或近期有自杀行为的人。

GLP-1药物的作用机制包括抑制食欲中枢,产生厌食感;抑制胃排空,产生饱腹感,这样通过减少进食量而达到减肥作用。常见的不良反应有恶心、呕吐、厌食等。

对于使用此类药物会对人体的大脑产生哪些副作用,目前还没有深入的研究。但精神科医生指出了抑郁和减肥之间的潜在关联。

上海市精神卫生中心主任医师陈俊对第一财经记者表示:“减肥的人群中有相当一部分人的动机是对于身材样貌的过分关注,背后可能就是焦虑和抑郁导致。”

他还谈到了一种称为“进食障碍”精神疾病,进食障碍包括厌食和贪食、暴饮暴食。“单纯进食障碍的患者,由于身体的变化以及人际关系的糟糕,往往到后期也会出现严重的抑郁。”陈俊对第一财经记者说道,“这些人最主要的死因有两个,一个是由于抑郁症导致自杀,还有一个就是因为厌食导致的极度的营养不良,最终因为营养不良和感染死亡或者心衰死亡。”

另外,恶心和呕吐是GLP-1药物的常见副作用。根据美国FDA的数据,在每周注射一次的患者中,出现恶心的比例高达44%,呕吐的比例也达到30%。一些无法忍受这些副作用的患者最终选择退出。

对于身体的不适如何影响人的精神健康,陈俊表示:“主要是两方面因素,一方面是恶心呕吐的副作用导致身体内环境稳定被破坏,二是心理层面也会形成一种压力诱因。”

陈俊表示,在日常的门诊中,也会有一些减肥的患者来咨询心理问题,但整体比例不高。“我们还是要提倡科学减肥,而不是盲目吃减肥药。”他对第一财经记者表示。