美国CDC周五首次批准了最新版本的可同时针对奥密克戎变异株以及新冠原始毒株的二价加强疫苗。不过,一项尚未正式发表的荟萃研究数据显示,特异性疫苗的加强接种,与原始疫苗加强的结果差异不大。

目前研究人员仍然不清楚更新版本的新冠疫苗接种后的有效性。这些更新疫苗批准所提供的证据与早期版本的疫苗略有不同,仅在小鼠身上进行测试后获准用于人体接种,这种流程参考了流感疫苗。

近日澳大利亚研究人员发布的一份预印本研究,试图通过疫苗中和滴度的荟萃分析,来预计这种更新疫苗接种后的有效性数据。他们得出结论认为,这种针对特定变异株的加强剂的效果可能比原始疫苗作为加强的效果略好一些,但差异并不显著。新版疫苗针对未来6个月症状性感染的保护率可能会上升至90.2%,而使用原始版本疫苗加强6个月的保护率可以提升至85.6%,因此特异性疫苗加强的保护性仅有4.6个百分点的提升。

美国CDC建议,即便已经接种了三剂疫苗,甚至接种疫苗后被感染了新冠,仍应该在最后一剂疫苗接种后或者感染后的三个月内接种更新的BA.5二价疫苗。

根据美国一个预测疫情轨迹的科学家团队的预测,在新冠病毒不出现新变异的情况下,如果这种新版疫苗的有效性达到80%,并且公众愿意接种,那么新版疫苗可以预防240万例感染、13.7万例住院和9700例死亡。

但也一些专家提出,反复接种疫苗的安全性也尚待验证。目前正在进行的临床试验将在人体中测试新版疫苗的剂量。但监管机构并未要求将这些数据作为批准疫苗所必须提供的数据。

美国FDA负责审查疫苗的彼得·马克斯(Peter Marks)承认,专家并不清楚加强剂是否满足疫苗剂量设定的标准上限,他还表示,关于BA.5加强剂的人体试验数据可能至少需要几个月的时间才能向公众提供。这引发了争议。

费城儿童医院疫苗教育中心主任保罗·奥菲特(Paul Ofitt)表示:“使用来自动物研究的数据来更新流感疫苗是有意义的,因为这些疫苗已经使用了几十年,但对于新冠疫苗而言,这些所谓的保护相关性还不是很清楚。”