经过多年的努力,美国生物企业艾伯维公司旗下明星产品、免疫治疗药物修美乐终于在2019年被纳入中国国家医保目录。修美乐以“药王”在业内被广为人知。

记者在采访中了解到,以最终确定的医保价格计算,修美乐进入医保后,药价最高降幅超83%。考虑到医保乙类目录在各地的平均报销比例在70%-90%之间,患者实际只需负担不到原价5%的费用。

修美乐之所以被业内称作“药王”是因为它连续多年位居全球最畅销药物榜单首位。2018年,修美乐销售额高达205亿美元,比第二名阿哌沙班多了近110亿美,从上市至今,其累计销售已超1000亿美元。

据了解,修美乐是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子α(TNFi-α)单抗隆抗体。目前,它在华获批的适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、多关节型幼年特发性关节炎。

艾伯维中国总经理欧思朗对第一财经记者表示:“中国人口基数大,整体免疫相关性疾病的患病人群相当多。希望更多患者因为修美乐进入新医保,减轻了用药负担。”

进入中国市场已经7年的修美乐,此前一直徘徊在国家医保大门之外,价格高或是重要影响因素之一。

2015年开始,事情稍有转机。2015年1月1日,青岛把包括修美乐在内的26种特药纳入了大病医保清单;深圳则在2015年12月1日将修美乐纳入重大疾病补充医保。2016年底,成都公布修美乐等26种特药进入重特大疾病医疗保险药品目录。2018年初,浙江全省大病保险也将修美乐纳入在内。

据不完全统计,在进入国家医保目录之前,修美乐已经进入8个省、市的医保名单里面。

此外,除了治疗自身免疫性相关疾病方面,修美乐在治疗中重度银屑病领域亦是一线用药。

国内庞大的应用市场给了修美乐大幅降价入围医保的底气。仅风湿类疾病,中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰曾介绍过:我国有各类风湿性疾病患者2亿多人。这其中,类风湿关节炎患者超过500万,强直性脊柱炎近400万,系统性红斑狼疮约100万人。而根据中华医学会皮肤性病学分会的数据,我国银屑病患者达到650万。

第一财经记者多方采访了解到,在医保谈判当日的现场,来自吉林的谈判组专家、吉林省社会医疗保险管理局副局长刘宏亮讲述了他亲眼看到的事情:在参加谈判前几天,刘宏亮跟随国家医保局领导到吉林农村地区考察,看到一户贫困户因为女儿患上严重的类风湿关节炎,无力治疗而全家陷入困境。而恰巧,刘宏亮负责了修美乐的谈判工作,将这个患者急需的品种纳入医保,成为他的心愿。

而最终谈判结果也符合了刘宏亮的想法。修美乐被纳入国家医保。全国各地的相关疾病患者将有望用上疗效更好的药品,而艾伯维在收获经济效益的同时也能收获社会效益。

根据艾伯维方面介绍,修美乐在华的第五个适应症:中重度克罗恩病即将获批,修美乐的治疗谱系又将扩大,扩展到胃肠道领域。

而在全球市场,修美乐已获批可治疗的适应症已经达到17个。对修美乐来说,未来中国市场上还有很大的发展空间,能获得医保的准入,对于今后市场的推广将会十分有帮助。

事实上,医保谈判对创新药物的包容程度很大。此次纳入医保的70个新药中,至少有18个是在2018年以后获批上市的创新药物,医保能够对企业的创新行为给予快速的认可,这极大鼓励了企业继续投入研发的信心。

艾伯维一直致力于从自身免疫、肿瘤领域向更多疾病治疗方向拓展。在其研发管线中,不仅包括了多款治疗银屑病、类风湿关节炎的免疫药物,还包括针对慢性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病、帕金森病等多种难治性疾病的在研药物。未来随着时机 成熟,这些品种都有可能引入中国。一个鼓励创新药物的市场环境,正是诸如艾伯维这样的企业所盼望的。

国家医保局医药服务管理司司长熊先军表示,鼓励药品创新的根本目的在于让更多救命药进医保,提升我国在重大疾病、重要领域的药品保障能力。从这个意义上说,今后医保的大门只会越开越大。