乐普医疗(300003)拟分拆子公司在深交所创业板上市。

　　7月23日，乐普医疗宣布，拟将控股子公司秉琨医疗分拆至深交所创业板上市。秉琨医疗将作为公司旗下外科用医疗器械，及辅助麻醉护理类器械的完整业务平台实现独立上市。

　　多家海外企业因临床试验失败或副作用终止药物开发。

　　Bavarian Nordic 的RSV疫苗产品MVA-BN RSV。其在III期临床试验中未取得明显疗效，被终止开发。该公司同时结束了与优锐医药的合作关系。

　　此外，Kodiak Sciences的IL-6/VEGF双抗KSI-501，由于在治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）的两项III期临床研究均出现患者白内障增加情况，被终止开发。

　　加科思拟回购股份。

　　7月24日，加科思公告表示，拟最多使用1亿元回购股份。

　　过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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　　行业速递

　　1）乐普医疗拟将秉琨医疗分拆至深交所创业板上市

　　7月23日，乐普医疗宣布，拟将控股子公司秉琨医疗分拆至深交所创业板上市。

　　2）加科思拟回购股份

　　7月24日，加科思公告表示，拟最多使用1亿元回购股份。

　　3）卡本医疗完成A轮融资

　　日前，卡本医疗完成过亿元A轮融资。本轮融资由同创伟业领投，融资资金将用于推广VENUS系统的海内外临床和商业化，助力外科手术精准诊疗的发展，同时加大产品研发力度，完善非血管介入整体解决方案。

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　　医药动态

　　1)晶核生物镥[177Lu]JH020002注射液获批临床

　　7月24日，据CDE官网，晶核生物镥[177Lu]JH020002注射液获批临床，拟用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。

　　2)联拓生物FGFR抑制剂Infigratinib胶囊获批临床

　　7月24日，据CDE官网，联拓生物FGFR抑制剂Infigratinib胶囊获批临床，拟用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的、伴有FGFR2基因扩增的局部进展期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者。

　　3)标新生物治疗恶性血液肿瘤药物获批临床

　　7月24日，据CDE官网，标新生物GT929胶囊获批临床，拟用于恶性血液肿瘤。

　　4)信念医药AAV基因疗法获批临床

　　7月24日，据CDE官网，信念医药AAV基因治疗药物BBM-H803注射液获批临床，拟用于血友病A。

　　5)勃林格殷格翰DLL3/CD3双抗获批临床

　　7月24日，据CDE官网，勃林格殷格翰DLL3/CD3双抗BI764532获批临床，拟用于治疗神经内分泌癌患者。

　　6)华健未来KRAS G12C抑制剂获批临床

　　7月24日，据CDE官网，华健未来KRAS G12C抑制剂HJ891胶囊获批临床，拟用于KRAS G12C突变的晚期实体瘤。

　　7)中旺医疗治疗精神分裂症药物获批临床

　　7月24日，据CDE官网，中旺医疗LPC-003口溶膜获批临床，拟用于治疗精神分裂症。

　　8)科伦药业(002422)RET 激酶抑制剂获批临床

　　7月24日，据CDE官网，科伦药业RET 激酶抑制剂KL590586 胶囊获批临床，拟用于RET基因突变的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。

　　9)百奥泰贝伐珠单抗注射液获批临床

　　7月24日，据CDE官网，百奥泰生物类似药贝伐珠单抗注射液获批临床，拟用于联合含铂化疗和BAT1308注射液，一线治疗PD-L1阳性（CPS≥1）的持续、复发或转移性宫颈癌。

　　10)齐鲁制药注射用QLF3108获批临床

　　7月24日，据CDE官网，齐鲁制药注射用QLF3108获批临床，拟用于晚期实体瘤。

　　11)阿斯利康ASO疗法Eplontersen注射液获批临床

　　7月24日，据CDE官网，阿斯利康ASO疗法Eplontersen注射液获批临床，拟用于治疗遗传型和野生型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）成人患者，以减少心血管死亡和心血管相关住院。

　　12)盐野义再生诱导药物注射用Redasemtide获批临床

　　7月24日，据CDE官网，盐野义（Shionogi）再生诱导药物注射用Redasemtide获批临床，拟用于治疗急性缺血性卒中，患者年龄≥ 18 岁，且不适合使用组织型纤溶酶原激活剂或进行血栓切除术。

　　13)中美华东预防血栓新药获批临床

　　7月24日，据CDE官网，中美华东GRCE2101获批临床，拟用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血栓形成。

　　14)泰恩康医药治疗白癜风药物获批临床

　　7月24日，据CDE官网，泰恩康医药CKBA软膏获批临床，拟用于治疗非节段型白癜风。

　　15)正大天晴PPAR激动剂拟纳入突破性疗法

　　7月24日，据CDE官网，正大天晴泛PPAR激动剂lanifibranor拟纳入突破性疗法，用于治疗伴有肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的成人患者。

　　16)礼来IL-23p19单抗拟纳入突破性疗法

　　7月24日，据CDE官网，礼来IL-23p19单抗mirikizumab拟纳入突破性疗法，用于治疗中重度活动性克罗恩病（CD）成人患者。

　　17)康希诺生物重组带状疱疹疫苗在加拿大获批临床

　　7月23日，康希诺生物宣布，其与Vaccitech公司合作开发的重组带状疱疹疫苗（腺病毒载体）（CS-2032带状疱疹疫苗）在加拿大获批临床，拟用于预防50岁以上成年人患者由水痘-带状疱疹病毒引起的皮肤带状疱疹和神经痛。

　　18)百济神州PD-1 单抗欧盟上市申请获积极意见

　　7月23日，百济神州宣布，PD-1 单抗百泽安?（替雷利珠单抗注射液）上市申请获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，用于单药治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者。

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　　海外要闻

　　1）Kodiak Sciences将停止其IL-6/VEGF双抗开发

　　7月24日，Kodiak Sciences宣布，将停止其IL-6/VEGF双抗KSI-501的开发，由于其治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）的两项III期临床研究均出现患者白内障增加情况。

　　2）Bavarian Nordi终止RSV疫苗产品开发计划

　　7月22日，Bavarian Nordic宣布，其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗产品MVA-BN RSV在III期VANIR研究中未能显著降低下呼吸道疾病（LRTD）的发生率，因此决定终止该产品的开发计划，并结束与优锐医药的合作关系。

　　3）Alnylam与罗氏就治疗高血压的RNAi治疗药物达成战略协议

　　7月24日，Alnylam宣布，公司已与罗氏达成战略协议，将共同开发和商业化Alnylam用于治疗高血压的RNAi治疗药物zilebesiran。根据协议条款，Alnylam将获得3.1亿美元的预付款以及未来几年的里程碑付款，潜在交易价值为28亿美元。

　　4）Mirati Therapeutics口服KRAS G12C抑制剂欧盟上市申请被建议拒绝

　　7月21日，Mirati Therapeutics宣布，口服KRAS G12C抑制剂Krazati（adagrasib）有条件上市申请，被欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议拒绝批准。

　　5）UCB治疗全身型重症肌无力药物Rystiggo在美国上市

　　7月21日，UCB宣布，新生儿Fc受体阻滞剂Rystiggo (rozanolixizumab-noli)在美国上市，用于治疗抗乙酷胆碱受体(AChR)或抗肌肉特异性酪氨酸激酶 (MuSK) 抗体阳性的全身型重症肌无力 (gMG) 成人患者。

　　文／徐林卓

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