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沃森生物(300142.SZ):终止重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)及重组新冠病毒变异株疫苗(CHO细胞)临床试验

来源:互联网

智通财经APP讯,沃森生物(300142.SZ)公告,公司2024年度总裁办公会第五次会议审议决定终止由控股子公司上海泽润生物科技有限公司(简称“上海泽润”)研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)和重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)的临床试验。重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)和重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)分别于2021年6月和2022年8月获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》。获得临床试验批件后,公司和上海泽润针对疫苗的临床研究制定了详细的临床试验方案,开展了上述两个疫苗的Ⅰ期及Ⅱ期临床研究工作。

根据新冠病毒变异的情况,上述两个疫苗现已不符合当前国家对于新冠疫苗需针对当前变异株或者对当前变异株有效的要求,继续研发上述两个疫苗的经济效益和社会效益均已较低,因此公司决定终止重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)和重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)的后续临床试验。

鉴于上述两个疫苗的研发进度,上海泽润全资子公司北京泽润生物技术有限公司未实际投资建设重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)产业化项目。同时,上述两个项目的研发前期获得了流行病防范创新联盟(CEPI)的资金资助,上海泽润目前已基本完成了前期资助要求的相关工作,本次终止上述两个疫苗临床试验后,上海泽润将就资助事项与CEPI确定最终结题事宜。

重组新冠肺炎疫苗(CHO)