辉瑞(PFE)官网3月14日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)修改紧急使用授权,批准辉瑞与BioNTech(BNTX)的新冠病毒疫苗在6个月至4岁的婴幼儿身上接种,同时批准辉瑞与BioNTech的二价新冠病毒疫苗用于强化免疫接种。
辉瑞和BioNTech还向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份申请,以延长Omicron BA.4/BA.5改编的双价疫苗的营销授权,将其用于6个月至4岁的儿童作为两个主要系列(所有三剂)和加强疫苗接种(第四剂)。目前,二价疫苗在欧盟被授权作为5岁及以上年龄的加强剂量。
两家公司计划向全球其他监管机构提交申请,要求在5岁以下儿童中使用该公司的Omicron BA.4/BA.5改编的双价疫苗。
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