13 款创新药获批上市,创新成果显著,产品渐成体系:①卡瑞利珠单抗获批9 大适应症,涵盖5 大类型恶性肿瘤,销售额已超40 亿元稳坐国产PD-1 第一宝座,胃癌,乳腺癌,宫颈癌等适应症目前在临床III 期,销售峰值有望达57 亿元。②首个中国原研、新型高选择性 CDK4/6 抑制剂,HR+/HER2-晚期乳腺癌一线疗法及围手术期辅助疗法分别有望在2023 年和2024 年获批上市,销售峰值有望达23 亿元。③瑞维鲁胺:国产第一、全球第三布局mHSPC 的二代AR 拮抗剂,临床疗效显著优于比卡鲁胺,可大幅改善前列腺癌生存获益,销售峰值有望达20 亿元。④阿得贝利单抗(PD-L1)临床数据出色,mOS 达15.3 个月,为小细胞肺癌患者提供更好的治疗选择,销售峰值有望达33 亿。
在研管线全面开花,中长期营收引擎充沛:公司在肿瘤、内分泌代谢、风湿免疫、麻醉镇痛肌松、循环血液系统、眼科等领域均布局了丰富的在研管线。①ADC:8 款临床阶段的ADC 产品,SHR-A1811 (HER2) 已处于临床III 期。②SHR4640(URAT1)有望最先获批的国产抗痛风新药,锚定100 亿抗痛风市场。③SHR0302 (JAK1)有望冲刺首款国产JAK 抑制剂。
国际化进程稳步推进,海外市场逐渐打开:近20 项国际临床试验稳步推进,其中国际多中心III 期项目7 项,PD-1+阿帕替尼一线晚期肝癌适应症(FDA 孤儿药资格)即将在美国申报上市。
商业化改革卓有成效,销售费用显著降低,2022 年前三季度销售费用同比减少26%。
盈利预测:根据公司业务经营增长情况,我们预计2022-2024 年总营收分别为220 亿、247 亿、284 亿;归母净利润分别为40亿、47 亿、59 亿;对应PE 分别为74 倍、63 倍、50 倍。上调为“强烈推荐”评级。
风险提示:研发进度不及预期;产品竞争加剧的风险;产品商业化不及预期;疫情反复的风险。
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